[주요업무]
1) 밸리데이션
- Validation Master Plan 작성
- 공정밸리데이션(Process Validation) 계획 수립 및 수행
- 세척밸리데이션(Cleaning Validation) 계획 수립 및 수행
- 밸리데이션 Protocol 및 Report 작성  

2) 제조설비 적격성평가
- 의약품 제조설비 적격성평가 업무 수행
- URS, DQ, IQ, OQ, PQ 계획 수립 및 수행
- 적격성평가 Protocol 및 Report 작성
- 정기적 재적격성평가 및 평가주기 관리

3) 제조지원설비 적격성평가
- 주요 제조지원설비에 대한 적격성평가 수행
  (HVAC 및 공기조화시스템, 정제수 제조 및 분배시스템, 압축공기 시스템 외)
- 적격성평가 Protocol 및 Report 작성

4) GMP 관련 업무
- SOP 제.개정

[자격요건]

- 경력 (밸리데이션 실무 경력 3년 이상)
- 제약업체 GMP 경험  
- 밸리데이션 실무 경험
- 적격성평가 실무 경험

[우대사항]
- 내용액제 제조소 경험
- 제조설비 적격성평가 경험
- 제조지원설비 적격성평가 경험